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格隆汇6月26日丨有投资者向科兴制药(688136.SH)提问:公司研发项目人干扰素α1b吸入溶液制剂有什么特点,预计上市时间及市场空间如何?
科兴制药回复:根据2022年《柳叶刀》杂志发表的2019年全球RSV相关疾病系统分析,2019年全球5岁以下儿童发生了3,300万起与RSV相关的急性下呼吸道感染事件,导致360万人入院,10.14万人因 RSV 死亡,其中近一半(超过4.5万)发生在6个月以下的儿童中。
吸入溶液是新剂型,是吸入制剂的一种,吸入溶液的给药方式不仅更契合适应症,且起效更快,安全性更好:
(1)吸入的给药方式主要针对呼吸系统相关的疾病,人干扰素α1b吸入溶液的目标适应症儿童合胞病毒感染(RSV)就是呼吸系统感染性疾病,除了RSV感染,新冠、COPD等适应症也有其他企业的雾化/吸入制剂在研究(COPD有吸入制剂的产品上市);
(2)对于呼吸系统疾病,吸入溶液的优点是药物直达目标靶组织(气管和肺脏),剂量小、起效快、安全性高;
(3)鉴于目前RSV没有上市治疗药物(国内也没有相关预防性疫苗上市),人干扰素α1b吸入溶液的快速如期推进,有望成为治疗儿童RSV感染的首选药物。
公司研发项目人干扰素α1b吸入溶液项目正在国内开展Ⅰ期临床,已向美国FDA提交了Pre-IND沟通交流申请及相应资料包。