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灵康药业（603669）于8月15日发布晚间公告称，灵康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“灵康药业”）全资子公司海南灵康制药有限公司（以下简称“灵康制药”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于“盐酸艾司洛尔注射液”（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2022 年 6 月 13 日，灵康制药就盐酸艾司洛尔注射液向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日，公司已投入研发费用人民币 350 万元 (未经审计)。      公司研发的盐酸艾司洛尔注射液适应症：（1）用于心房颤动、心房扑动时控制心室率。（2）围手术期高血压。（3）窦性心动过速。      根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，国产药品中包含灵康制药在内等有 12 家企业获得了盐酸艾司洛尔注射液生产批文，其中通过一致性评价的生产企业 5 家（含灵康制药）。      根据 IMS 数据显示，2022 年盐酸艾司洛尔注射液的市场销售额为 6.55 亿元。

潇湘晨报综合