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新民晚报讯 (记者 杨欢)6月30日,CDMO企业上海碧博生物医药工程有限公司宣布,其自主设计的世界首条3万升超大规模哺乳动物细胞生产线,近日在上海临港实现工程交付,将于今年9月正式投产。

据悉,该产线的核心设备系3万升哺乳动物细胞生物反应器。从规模上来看,目前全球仅数家CDMO企业拥有万升以上规模同类反应器及相应的生物药生产线,其中总部位于瑞士的龙沙生物(Lonza)研制的2万升生物反应器是目前全球生物药领域投入商业化运行的最大反应器。

碧博生物董事长焦鹏表示,作为上海市新兴产业重大专项支撑的项目企业,碧博生物在国际上首次突破了3万升不锈钢超大规模哺乳动物细胞生物反应器技术,成为全球首创、世界最大的新一代生物药生产平台。依托该超大规模哺乳动物细胞生产线技术,有望缓解全球生物药产能缺口逐年扩大的趋势,并大幅降低生物药的生产成本,提升药品可及性,让更多老百姓用得上好药,用得起好药。

中国工程院院士杨胜利告诉记者,当前我国生物药生产严重依赖进口的2千升一次性生物反应器,运行成本高。欧美国家用于生物药大规模商业化生产的主流装备是1.5万升的大规模不锈钢生物反应器生产线,此前我国在这一领域一直处于空白状态。碧博生物3万升超大规模哺乳动物细胞生产线的建成,不仅完成了我国生物制药领域对国际主流1.5万大规模生产线技术的跨越,同时达成关键核心设备的自主可控,将成为我国生物药现代化产业体系的重要支撑。

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